吉林药品稳定试验箱


型号

JW-5902

JW-5903


JW-5904

 


JW-5905

 

内部尺寸(W*D*H)mm

600*405*620

500*600*830

800*700*900

1000*1000*1000

标称内容积(L)

150

250

500

1000

 

 

 

性能参数

 

温度范围

 

10℃～+65℃



温度波动度

≤±0.5℃




温度偏差

≤±1.5℃




温度均匀度

≤2℃




降温速率

0.7~1℃/≤min




升温速率

3℃/≤1min




湿度范围

20%RH～95%RH(详见温湿度范围图)




湿度偏差

≤±3%RH




功率(约)

约4KW




 

 

 

 

试验

方法

试验标准

(参照)

参照我国2010版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP的必备设备之一。



 

 

 

试验方法

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天

3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H或  30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H             365天       

4、温度试验: 40℃   60℃




结构方式

整体式，压缩机在箱体底部




 

 

 

 

 

箱体结构

特征

 

 

 

 

 

材料构成

外壁材料：优质冷轧钢板喷塑

内壁材料：优质SUS304不锈钢板

保温材料：硬质聚氨酯发泡保温层；

德国数控机床制造，工艺精细，设计美观，智能操作



工作室

型式：铰链单开门

门框备防结露电热装置




观察窗

位置：安装于箱门

数量：1扇




搁板

数量：2层  承重：＞30Kg

材质：不锈钢SUS304格栅式置物架2块（不锈钢圆柱条焊接成），可调整距离。




进出水端口

备管径Φ8mm进出水端口各一个




调控方式

空气强制循环平衡调温调湿




 

空

气

调

节

系

统

 

 

空气循环装置

离心风机



加热方式

镍铬合金电热丝加热器，PID调节，执行元件：固态继电器




加湿方式

不锈钢铠装式加湿器




空气冷却方式

翅片式蒸发器




除湿方式

机械除湿




制冷剂

环保制冷剂R134a




 

制冷

系统

制冷压缩机

 

原装丹麦“丹佛斯”全封闭压缩机



冷凝方式

风冷式




温度传感器

铠装铂电阻，Pt100  0.05级




 

 

控制器

 

 

 

湿度传感器

瑞士罗卓尼克电子式。（无需裹纱布）



控制器

原装日本进口温湿度控制器（日本富士）




控温

指示：温度：0.1℃,湿度：0.1%RH




声光报警系统

配备有声光报警系统，及时了解设备运行情况




安

全

装

  置

 

 

 

 

工作室

超温报警保护、超湿报警保护



制冷压缩机

压缩机超压保护、过流保护、过热保护




接地保护

结构件安全接地保护




加热器

加热器短路保护




加湿器

加湿器缺水保护




鼓风机

鼓风机过流保护




注

特殊要求定做





本系列环境实验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案该产品具有简单的操作性能和可靠的设备性能，便捷操作的计测装置，温湿度控制器，整体在客户方进行装配，运输摆放方便，并在客户方进行现场调试和验收，保证在客户方的使用性能；结构一体化程度高，在客户端装配调试时间短；科学的空气流通设计，使室内温湿度均匀，避免任何死角；完备的安全保护装置，避免了任何可能发生的安全隐患，保证设备的长期可靠性；每个产品都根据客户的要求订做，保证了设备的高效，节能。